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从2008年第一次在中央电视台露面，向国人介绍鲜为人知的头颅修补新材料，到12年后的今天，国内医疗器械领先企业康拓医疗即将登陆科创板。
市占率超75% 主营产品竞争优势明显
成立于2005年的康拓医疗，其产品主要是钛材料和聚醚醚酮(PEEK)材料，应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域，属受国家监管的第三类医疗器械产品。(根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械。)
招股书显示，公司目前已取得12个III类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域的首创产品。其中，截至目前，康拓医疗的PEEK材料颅骨修补和固定产品占据国内75%的份额，遥遥领先于其他同行。
虽然根据南方所数据显示，2018年，我国使用颅骨修补板修补重建颅骨缺损的手术中，93%采用钛材料产品，但是由于钛材料术后感染率高，患者术后对冷热反应敏感，同时在CT、MRI检查时容易产生伪影等缺点，PEEK材料近几年在颅骨修补领域的渗透率快速提升。
招股书显示，2017年~2019年，PEEK材料神经外科产品和钛材料神经外科产品为康拓医疗贡献了94%~95%的营业收入。其中，PEEK材料产品业务收入的增幅明显高于钛材料产品业务。
截至2019年，PEEK材料产品业务收入占比已经从2017年的24.28%提升到了44.66%。与此同时，虽然钛材料产品价格仅是PEEK材料价格的十分之一，但是康拓医疗的钛材料产品业务收入占比却从2017年的70.49%降至2019年50.11%。
据悉，在钛材料颅骨修补领域，康拓医疗不仅面临国外进口厂家强生辛迪思、美敦力、史赛克等厂商的相对垄断，还面临国内其他厂家，例如大博医疗、双申医疗和康尔医疗等的竞争，但仍在国内市场保有竞争力。
南方所数据显示，2018年，康拓医疗在国内钛材料颅骨修补固定产品市场中市占率约为9%，仅次于强生辛迪思(27%)、美敦力(23%)，排名第三，但在国内众多厂商中仍旧排名第一。
而在PEEK 颅骨修补固定产品方面，康拓医疗具有较大优势。康拓医疗拥有国内首个国产 PEEK 颅骨修补产品注册证，并能在48小时内交付产品。这样的先发优势使得相较于同样在国内拥有PEEK修补/固定产品注册证的强生辛迪思、迈普医学、康尔医疗等厂商，康拓医疗国内市占率稳居前列。
根据南方所数据显示，2018年康拓医疗在国内PEEK 颅骨修补固定产品市场上以约75%的市占率高居榜首。
值得注意的是，康拓医疗拳头产品的毛利率极高，市场竞争力较强。招股书显示，康拓医疗的PEEK颅骨修补/固定产品的毛利率随着市场推广期的结束大幅提升，其中，PEEK材料颅骨固定产品的毛利率自2017年以来，始终保持90%以上的毛利率，在2019年甚至高达96.98%，而贵州茅台同期的毛利率为93.78%。
产能接近饱和市场需求稳步提升国产替代正当时
超高的毛利率给康拓医疗带来充足的现金流。根据招股书显示，报告期内，康拓医疗的经营性净现金流、自由现金流两个指标皆为正，且经营性净现金流量每年都能翻一番，增幅比营业收入还大。2019年末，康拓医疗在手现金超过1.1亿元，占总资产的49%。
与此同时，基金君注意到，康拓医疗不论是PEEK产线，还是钛产线的产能都已经接近饱和。报告期内，其中PEEK颅骨修补产品的产能利用率为101.54%、109.00%、108.78%；PEEK颅骨固定产品的产量分别产能利用率为52.54%、91.50%、100.29%；钛颅骨修补/固定产品的产能利用率也在90%左右。
为了解决产能不足的问题，康拓医疗拟募资4.2亿元，在西安高新区内新建一个高端三类植入医疗器械产品产业与研发基地，主要用于高端三类植入医疗器械生产与研发。该基地占地面积将超过4万平方米，是目前办公、生产基地的8倍。
新的生产基地建成后，不仅可以扩大公司现有产品生产能力、投产即将获得注册证的新型产品，同时，康拓医疗还打算将美国子公司 BIOPLATE 部分钛材料产品线转移至本基地生产，进一步降低钛材料产品的成本，提高在市场中的竞争力。
此外，康拓医疗还打算投资1.5亿元用于建设研发中心和中试车间，提升公司高端产品研发能力。
康拓医疗表示，目前公司PEEK材料供应商为INVIBIO，虽然双方已建立了长期合作的良好关系，但为进一步提升公司抗风险能力，康拓医疗已经启动供应商备选计划，截至目前，已跟德国的一家PEEK材料供应商达成合作协议，正在履行相关注册认证手续。
与此同时，为了降低PEEK材料产品的价格，公司加大研发力度，正着手培育国内医用级别的PEEK材料供应商，期待在不久的将来，能真正实现从材料到生产全部国产化。
拓宽产品线以客户需求为先打造“中国版史赛克”
虽然康拓医疗在骨科的细分领域颅骨修补处于国内领先地位，但是公司并不打算止步于此。
根据招股书，康拓医疗将以本次科创板上市为契机，通过募集资金投资项目的建设，一方面继续保持公司在国内神经外科细分领域的领先地位，进一步提高市场占有率，并进一步开拓海外市场；另一方面不断丰富心胸外科、口腔、神经脊柱等多个领域的产品系列，完善产品布局，不断提高公司的综合竞争力，未来将为公司业绩增长提供持续动力。
康拓医疗表示，未来也将从人类健康需求与疾病诊疗趋势出发，结合公司的研发、生产和市场拓展能力，围绕神经外科、心胸外科和口腔科等领域进行全球产品布局。公司以守护生命健康为宗旨，坚持科技创新，持续提供高质量、价格合理的产品和服务，并努力为患者、员工、合作伙伴、股东和社会创造价值，成为一家行业领先的健康服务解决方案供应商。
